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Inside TAMARA LNP 纳米脂质颗粒(LNP)合成仪
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TAMARA脂质纳米(LNP)合成仪,微流控0.2-30ml 包封率90% 科研级利器

107 人阅读发布时间:2026-07-15 15:41

突破 LNP 制备工艺瓶颈:从核酸递送底层技术革新看标准化合成新范式
核酸药物作为下一代生物医药核心赛道,mRNA 疫苗、siRNA 疗法、体内基因编辑技术快速走向临床。而脂质纳米粒(LNP)作为现阶段大规模商业化的非病毒核酸递送载体,其制备工艺直接决定药物研发效率与临床安全性。本文从 LNP 起源、产业价值、多元应用场景、传统工艺短板展开深度解析,对比新一代标准化合成设备的技术优势。

二、LNP 多元化落地应用场景
依托独特的核酸包裹与递送优势,LNP 已覆盖基础科研、临床前开发、商业化药物全产业链,四大核心应用场景如下:
场景 1:预防性 mRNA 传染病疫苗
当前商业化最成熟赛道。新冠、流感、带状疱疹、疟疾等预防性 mRNA 疫苗均采用 LNP 递送。肌肉注射后快速表达抗原,诱导机体产生中和抗体,同时支持多价、突变株快速迭代研发,全球头部药企持续布局新一代广谱疫苗。
场景 2:siRNA/ASO 罕见病治疗药物
针对遗传性淀粉样变性、遗传性肝病、先天性代谢缺陷等罕见病。LNP 静脉注射后靶向富集肝脏,沉默致病突变基因,实现数月长效治疗,多款 LNP-siRNA 制剂已在欧美获批上市。
场景 3:个性化肿瘤新抗原疫苗与肿瘤免疫治疗
黑色素瘤、肺癌、结直肠癌等实体瘤个性化疫苗核心载体。利用患者自身肿瘤突变序列合成 mRNA,由 LNP 递送进入体内,激活特异性 T 细胞杀伤肿瘤;同时用于免疫检查点联合治疗,是肿瘤治愈方向重点研发管线。
场景 4:CRISPR 体内基因编辑与基础科研
质粒、sgRNA、Cas9 mRNA 共递送载体,实现肝脏、眼部细胞体内基因编辑;高校、CRO 实验室用于体外细胞转染、动物模型验证、脂质配方高通量筛选,支撑基因功能基础研究。

三、传统 LNP 合成工艺的固有缺陷,制约行业研发转化效率
行业传统制备方式包含薄膜水合法、批量乙醇稀释、手动 T 型管注射、磁力搅拌涡旋,均属于粗放宏观混合体系,存在系统性短板:
混合为无序湍流,局部浓度差异巨大,颗粒均一性差,同配方多次实验数据波动大;
微量筛选耗材损耗极高,mRNA、可电离脂质单价昂贵,大幅抬高研发成本;
微量筛选、细胞给药、动物给药工艺割裂,小试参数无法直接放大,配方需反复优化;
全程人工操作,推注速度、搅拌时间、温度均存在人为误差,无标准化可溯源记录;
两相接触时间不可控,核酸易被乙醇降解,包封率普遍低于 75%,游离核酸增加免疫风险。
早期简易微流控设备也仅小幅改善混合效果,仍存在一次性芯片成本高、通道易堵塞、流量区间窄等痛点。

TAMARA是法国Inside Therapeutics(InsideTx)与Elveflow联合开发的一体化微流控纳米颗粒制备系统,主打即插即用、零样品损耗、高重现性,专为脂质体、RNA-LNP(脂质纳米颗粒)等生物医药纳米载体的研发与小批量生产设计。

新闻图片1 

· Tamara是覆盖所有研发阶段的单一系统,您可使用该系统从筛选阶段(0.2 mL)直接过渡至体内研究阶段(30 mL)。

· 可重复使用芯片:专为可重复使用及便捷清洁而设计,具备内置清洁功能。

· 用户友好且快速上手,无需任何经验,即可在2分钟内运行您的样品 => 每小时可完成20个配方

· 零配方浪费最大限度地利用您的昂贵API,几乎无损耗。

 

新闻图片2新闻图片3 

关键特性:一个芯片,两种模式 ,适合各种粒径尺寸得合成(可重复使用)

芯片材料:COC  => 极性溶剂(乙醇)、N A O H、RNA酶,均可使用

 新闻图片4

典型结果:含冷冻透射电镜的脂质体

新闻图片5新闻图片6 

对比维度 传统 LNP 合成方式 TAMARA 脂质纳米 (LNP) 合成仪
混合流体状态 无序湍流,局部浓度梯度差异大 微流控层流混沌混合,毫秒级均匀扩散
颗粒稳定性 批次差异大,PDI 常>0.3,易团聚沉淀 粒径 30–200nm 精准可调,稳定 PDI<0.2
核酸包封率 普遍<75%,游离核酸占比高 稳定包封率>90%,大幅减少游离核酸
原料损耗 单次制备体积大,高通量筛选试剂浪费严重 超低死体积,微量制备,节约 50% 以上脂质 / 核酸原料
工艺放大能力 微量筛选、细胞给药、动物给药体系割裂,参数无法迁移 单一设备覆盖 0.1mL 微量筛选至 50mL 连续制备,参数无缝平移
耗材成本 初代微流控一次性芯片使用成本极高 可重复使用微混合芯片,长期耗材成本大幅降低
操作标准化 手动推注、搅拌,人为干扰极强,无参数记录系统 全自动温控、流速、流速比调控,参数自动存储导出,完整溯源
通道适配性 无专用混合结构,高比例可电离脂质极易堵塞 多模式混合通道兼容各类脂质配方,抗堵塞
核酸保护效果 长时间乙醇环境暴露,核酸易断裂降解 温和低剪切混合,保留核酸完整性
合规适配性 无法输出标准化实验记录,不满足 GLP、临床前申报 全流程数据自动存档,配套合规研发 SOP 搭建

六、行业趋势总结
基因治疗产业已从基础研究迈入产业化落地阶段,行业竞争核心从新型脂质分子开发,转向稳定、可复刻、低成本的标准化制剂工艺。传统粗放式合成带来批次不稳定、放大困难、耗材成本高等问题,持续延缓创新核酸管线申报进度。
以 TAMARA 为代表的一体化微流控 LNP 合成平台,打通 “微量筛选 — 细胞验证 — 动物给药” 完整研发链路,实现数据连贯、工艺可复制、研发成本可控。随着 mRNA 肿瘤疫苗、体内基因编辑、长效 siRNA 疗法持续扩容,具备微量制备、线性放大、自动化合规、低成本多重优势的标准化 LNP 合成设备,将成为科研院所、药企、CRO 核心标配研发基础设施,加速更多创新核酸疗法从实验室走向临床应用。

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