2017 年 10 月 23 日，由 Alexion 制药公司研发的单克隆抗体药物 Soliris（商品名：Ecolizumab），被 FDA 批准扩展适应症，用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）成年患者。
这是该药物被 FDA 批准的第三个适应症，也是目前可用于治疗重症肌无力的第二个单克隆抗体药物。
Soliris 是一种重组人源化单克隆 IgG2/4κ 抗体，由两条 448 氨基酸重链和两条 214 氨基酸轻链组成，分子量接近 148 kDa。
该药物的有效成分为补体蛋白 C5 的抗体，通过特异性结合补体蛋白 C5，抑制其裂解至 C5a 和 C5b，并防止终端补体复合物 C5b-9 的生成，从而发挥免疫抑制的作用。
之前靶向 CD20 的利妥昔单抗（rituximab）是最早应用于 MG 的单克隆抗体药物，然而该药物仅针对 MG 中 Mu-SK 及 AChR 双抗体阳性的患者，而该类型患者仅占 AChR 抗体阳性患者的 40% 左右，适用人群十分有限。（小范穿越前有可以能就不在这 40% 的适用人群范围内）
相比而言，Soliris 可用于 AChR 抗体阳性的 MG 患者，而该类型的患者约为全部 MG 患者的 80%-90%。因此，Soliris 的获批上市对于重症肌无力的治疗无疑具有里程碑式的意义。
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公司新闻/正文
假如小范大人遇到抗体药......
1281 人阅读发布时间：2019-12-27 09:34
小编最近在追《庆余年》,
小范初入京都偶遇“鸡腿姑娘”便一见倾心，
虽然身边经常危机重重，
收拾不了的烂摊子，
权力庞大的督查院是他过世老娘一手创办，
就连幕后的大 Boss 庆帝
都跟他有着扯不清的关系。
这开挂的人生让小编很是有点羡慕嫉妒恨，
这好事都让小范赶上了，
莫非他上辈子拯救过地球？
其实他上辈子没拯救地球，
他上辈子是一位不幸的重症肌无力患者，
弥留之际穿越时空附体刚出生的婴儿小范。
重症肌无力很可怕，
可是如果能熬到现在，
兴许他的命运就会改变，
因为 2017 年发生了一件能改变他命运的事：
无论是做单抗创新药还是生物类似药，
只要思想不滑坡，办法总比困难多。
ProPac Elite WCX+CX-1 Buffer
1.分析 IgG1
ProPac Elite WCX 5um 4X150mm 色谱柱在 CX-1 pH Buffer 体系下,
可以在同一个梯度 20 分钟内,完成利妥昔单抗（可治疗重症肌无力）、曲妥珠单抗、英夫利昔单抗、苏金单抗的酸碱变异体分析。
2､分析 IgG4
ProPac Elite WCX 5um 4X150mm 色谱柱在 CX-1 pH Buffer 体系下,
可以在 16 分钟内,高分辨率的分离 IgG4 的酸碱变异体
3.分析双功能抗体
ProPac Elite WCX 5um 4X150mm 色谱柱在 CX-1 pH Buffer 体系下，
可以在 16 分钟内，将不同轻重链结合的抗体分离出来。
4.分析 ADC
ProPac Elite WCX 5um 4X150mm 色谱柱在 CX-1 pH Buffer 体系下，
可以在 16 分钟内，同时将 NIST Mab 与 NIST MAb-AF488 的酸碱变异体分开
要是当年小范能遇到单抗药，
也许用上药就不会死，
不死也就不会穿越，
不穿越小编也就看不到《庆余年》了......
注：
1. 图片来源于网络
2､相关产品内容节选自“赛默飞色谱与质谱中国”公众号之“四小名助”
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