伴随着数十亿美元的基因治疗制造技术的竞争加剧，诺华公司计划将加强其基因治疗产线的商业净化过程，其下属 AveXis 公司日前宣布，在基因治疗生产工艺上将与以病毒分离纯化著称的欧洲公司 BIA Separations 进行更紧密的合作。



各家生物制药大佬们对那些专注于制造技术的公司的成功收购，生物制药市场加剧了对该霸主地位的竞争。从罗氏 (Roche) 接手 Spark Therapeutics, 到 Biogen 投资于 Nightstar Therapeutics，以及诺华 (Novartis) 收购 AveXis，通往先进疗法成功的真正道路正在慢慢狂欢。

正如雅虎财经（YahooFinance）报道的那样，“诺华及其同行正在寻找出售矫正基因治疗的明显投资机会。然而，制药巨头们对获取稀缺的基因治疗制造技术也同样感兴趣，甚至更多。具有前瞻性的投资者将看到，制造业将孤注一掷基因治疗领域的每一个投资机会，事实证明，基因治疗制造技术比成功的临床试验结果更为重要。”

基于这一点，BIA Separations 和诺华下属 AveXis 公司宣布密切合作，从美国食品和药物管理局批准的第一个基因治疗药物 Zolgensma^® （onasemnogene abeparvovec-xioi）用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）的儿科患者开始，以加强基因治疗的商业净化过程。

诺华选择 BIA，是因为其在病毒和 DNA 纯化方面的专长，尤其是腺相关病毒（AAV），质粒 DNA（pDNA）和用于纯化和分析生物分子的层析色谱技术。BIA Separations 已经证明了其在新一代下游工艺开发方面的专长，并在现已获得 FDA 批准的 Zolgensma^® 开发过程中发挥了重要作用（详见链接 https://kinray.biomart.cn/news/2900116.htm）。

面对来自媒体的访问，BIA Separations 首席执行官 AlešŠtrancar 表示：

“我们很自豪被诺华选中支持 AveXis 的基因治疗产线。我们期待看到 Zolgensma 如何帮助 SMA 患者，整个 BIA 团队很荣幸成为这项重要工作的一部分。”

AveXis 技术运营高级副总裁 Andy Stober 补充道:

“我们特别感谢 BIA Separations 的分享和运作，就像我们在帮助 SMA 群体引入基因治疗时所表现出的紧迫感一样。BIA 在 AAV 纯化及其色谱技术方面的经验是重要贡献，我们期待着继续合作。”


关于 BIA Separations

BIA Separations 公司是 CIM^®(对流相互作用介质) 整体色谱柱的领先开发商和制造商，用于生产、纯化和分析大型生物分子，其研发、生产和销售设施位于斯洛文尼亚，在美国设有分公司，并在世界各地的设有代表处。BIA Separations 团队拥有 70 多名高技术人才，拥有 20 多年的下游加工和 HPLC 分析知识积累。

CIM^® 整体柱代表精心设计，在病毒 (如 AAV、流感、慢病毒等)、VLPs、噬菌体、pDNA 和大型蛋白的下游处理中提供提供高效率，高速度和高产率。

CIM^® 整体柱以其高流速高分辨率而著称，可实现快速分离、浓缩、净化、去除和分析。

BIA 提供的产品范围从小型分析柱到大型工业预制柱 (包括 IEX、HIC、亲和与定制模式的 cGMP 和单次用或多次用整体柱)。因此，BIA 的产品用于研究、实验室、中试和工业生产阶段，使用非常简单，不需要装填。

•  根据美国 GMP 法规，BIA separations 承诺遵循最严格的质量标准。 

•  设施已经过美国 FDA 和几个合作伙伴的审核，包括 Novartis-Sandoz，Novartis-AveXis，Octapharma，Boehringer Ingelheim，安捷伦等。 

• BIA 的内部流程根据 ISO 9001：2015 进行管理。


备注：

Zolgensma^® 是诺华公司 AveXis,Inc 的注册商标。
 
CIMmultus™ 和 CIM^® 是 BIA Separations 的注册商标。


中国地区合作

上海精瑞科学仪器有限公司是 BIA Separations 中国区合作伙伴，负责 BIA 全线产品和技术在中国的推广，为用户提供完备的售前及售后技术服务。