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上海精瑞科学携手BIA Separations于10.28日亮相T-Bio 2021展现mRNA核酸纯化生产完美解决方案
发布时间:2021-10-22 15:31 | 点击次数:
前言
当下中国正处于生物医药发展的黄金时代,各医药研发企业正逐渐将研发重心从生物类似药研发聚焦到First in Class生物创新药研发。随着企业研发能力提升,中国在一些前沿靶点领域超越欧美,实现技术输出。
T-Bio 2021 亚洲生物医药产业创新峰会
1.大会时间:2021年10月28-29日
2.大会地点:中国 上海
3.大会介绍:
由谈思实验室(Taas Labs)主办的T-Bio 2021亚洲生物医药产业创新峰会将于2021年10月28日-29日在中国上海举办。T-Bio峰会致力于生物医药行业技术交流和发展,促进我国生物医药创新科研力量创新和产业融合,进一步推动我国的生物医药安全与制药学科的发展。
纵观过去几十年的行业形势,我国生物医药创新还处于历史起步阶段,未来有巨大的可能性,不论是从科技、人才、高端仪器设备、市场需求,以及政策扶持方面,都将为生物药创新做稳步积累和积极推进作用。相信在不久的将来,将迎来国产创新药的成长期和爆发期。
上海精瑞科学仪器有限公司是国内色谱分析领域专业的色谱耗材供应商,色谱耗材专家!提供从工艺方法开发到生产放大以及过程控制分析一站式服务,有近10万种产品,同时提供色谱柱筛选和工艺开发方法服务。
精瑞科学的专业及诚信赢得了ThermoFisher、Dionex、Merck、Supelco、BIA Separations 、ACE等国际知名品牌授权的一级代理。服务于基因与细胞治疗,核酸疫苗及药物医药研发、与众多制药/疫苗公司、都有密切的合作关系。
BIA Separations是Monolith整体柱层析的制造者,使用高度互连的大通道网络进行对流传质,通道达到2-6 μm,是大分子mRNA等大小的10倍以上,从而同时实现超高流速和低剪切力,对纯化不稳定mRNA等大分子十分友好。Monolith层析柱采取预装柱的形式,无需繁琐装柱和验证步骤,使得层析过程在封闭系统中进行,大大降低了交叉污染与暴露于核糖核酸酶而被降解的风险。该层析工艺快速灵活、可安全放大,有助于提高工艺的生产效率与经济效益。
图3.线型质粒的制备工艺流程图
该整体解决方案主要分为大肠杆菌高效表达质粒DNA、质粒DNA的提取、质粒DNA的线性化、mRNA的合成与mRNA的纯化这5大版块。而对于从E.coli到线性pDNA,制备工艺流程及细节如图3所示:值得一提的是,在CIMmultus DEAE monolith捕获步骤之后,并不急于去除开环及聚体,实验结果表明,开环以及聚体质粒均可以被有效线性化,因此,相关杂质只需在mRNA的体外合成前一步骤去除即可。
上海精瑞和BIA Separations紧密合作多年,为高速发展的基因治疗与疫苗领域提供整体柱纯化生物大分子的完善解决方案,BIA Separations是Monolith层析的制造者,使用高度互连的大通道进行对流传质,从而同时实现超高流速和低剪切力,对纯化不稳定mRNA等大分子十分友好。