传统的制药技术公司几十年来一直在努力进入其根源深入分子生物学的疾病。今天的现代生物制药已经扩展到癌症，心脏病，遗传病和许多其他疾病的基础。在未来几年，通过这种扩展范围提供的治疗和治疗将越来越多地使患者能够在更高效，更充实的生活中生活更长时间。除此之外，这些现代疗法还将能够预防数百年来困扰人类的众多疾病和病症。

BIA Separations成立于1998年，是整体技术的领先开发商，也是CIM®，对流相互作用介质色谱柱的独家生产商，用于生产，纯化和分析大型生物分子。

BIA分离的核心重点领域
BIA Separations专注于整体色谱柱的制造和销售。其色谱柱包括一系列用于基因治疗开发和生产的大分子分离和纯化产品，包括Cas / Crispr，CAR-T，溶瘤/病毒疫苗，噬菌体，外泌体和血浆产品。

这家总部位于斯洛文尼亚的公司为客户提供了比竞争技术解决方案更高的产量，纯度，成本和工艺速度优势，以及pDNA，病毒，VLP，噬菌体，外泌体和大蛋白质下游加工的使用灵活性。 BIA Separations独特的聚合物成分，精确的流通通道和结合位点的高表面可接近性导致结合能力提高，超过树脂基柱的结合能力，并允许快速传质，具有非常低的剪切力效应和产品降解。

BIA Separations的色谱柱通过其独立于流量的性能进行区分，从而实现生物制药的快速分离，浓缩，纯化，去除和分析。此外，它们具有不同的设计和容量，可满足其客户群的特定需求，从小型实验室到全面的生产设施。



BIA分离的最佳销售服务
BIA Separations在500多个运行项目方面拥有20年的经验，可为客户提供独特的整体柱和纯化工艺开发等产品，用于临床阶段血清型试验和AAV，流感病毒，Adeno，牛痘/ MVA，外泌体，pDNA，mRNA的市场供应，IgM，PEG-蛋白质，脂质体，核糖体，噬菌体，疫苗和其他复杂的基于生物分子的生物药物。

整体柱
CIM®整料具有明确的通道尺寸分布，含有高度交联的多孔聚甲基丙烯酸酯材料。此外，结合位点的高表面可接近性允许基于对流的快速传质。 BIA Separations的色谱产品以其独立于流量的性能，低背压和多功能性而着称，从而加快了生物材料的分离，浓缩，纯化，去除和分析。

使用独特的整体柱和纯化工艺开发，所得到的工艺可以提高客户目标产品的产量和纯度。这是可能的，因为BIA Separations能够管理上游和下游工艺之间的界面，这是复杂生物制剂生产的关键，并使用整体色谱树脂，为复杂的生物分子纯化提供最佳性能。

分析应用产品
CIMac™分析色谱柱在分析规模上结合了CIM®整料的所有精细特性，是分析和控制制造过程的理想工具，同时也是过程分析技术（PAT）的理想选择。

用于制备应用的产品
CIMmultus™是新的改进的预填充色谱整体柱系列，以大流量通道为特色，设计用于处理大型蛋白质，如IgG，IgM，聚乙二醇化和VIP，以及AAV，腺病毒，慢病毒，流感等病毒。噬菌体和pDNA。

PATfixTM
使用CIMac™分析柱，PATfixTM HPLC系统使用HPLC指纹图谱进行“在线”分析，以控制杂质和关键质量组分。



CEO对BIA成功的贡献
自从担任BIA Separations的首席执行官以来，Ales Strancar一直在增强领先的生物制药解决方案提供商公司的能力。为了使BIA Separations成为基因治疗领域最大的净化产品和支持服务供应商，Ales负责管理公司，制定日常业务决策，为管理委员会提供建议，促进组织，支持和激励员工，制定政策，监督组织运营，寻找未来机会，实施计划等等。除了这些角色和责任外，BIA Separations的充满活力的首席执行官也喜欢成为新产品和流程开发的一部分。

与竞争对手一起使用高性能产品
BIA Separations始终领先其竞争对手，具有真正独特和非凡的分馏性能。没有其他色谱介质格式可以匹配整体柱的容量，速度，分辨率，回收率和便利性，特别是对于DNA质粒，RNA，疫苗和病毒载体病毒颗粒以及细胞外囊泡等非常大的产品。此外，总部位于斯洛文尼亚的公司在这些相同产品的方法开发方面拥有深厚的实践经验，使其客户在流程开发，临床评估和制造方面领先多年。除了产品外，BIA Separations还以其一流的设施而闻名，包括：

流程开发
作为合同研究组织，BIA Separations的设施配备齐全，可以处理颗粒直至生物安全级别2的过程和分析方法开发。考虑到客户的需求，其销售和技术支持团队根据不确定性准备工作计划。此外，客户可以选择通过与项目经理的定期联系参与整个开发过程。

下游流程开发：
适合不同临床阶段直至市场供应的工艺仅在整体柱上开发，从裂解或捕获到最终抛光和生物分子如病毒，pDNA，噬菌体，细胞外囊泡，蛋白质，聚乙二醇化蛋白质等的配制。
根据客户的产品和要求，多步骤过程包括裂解方法的开发，色谱介质的选择和优化，病毒灭活，过滤和切向流过滤。
推荐合适的分析方法。
将标准操作程序（SOP）技术转让给客户的设施或CMO。
HPLC分析方法：
用于过程控制（PAT）的方法，其被开发用于增加控制，提高效率并防止上游和下游批次的拒收。
最终控制方法，可实现产品的实时发布。
BIA的HPLC方法使用CIMac™Analytical Monoliths，并在PATfix™上开发，并附带参考方法进行表征。所有这些方法都可以验证。


http://www.kinray.com.cn/news_show.asp?QType=news&id=413
上海精瑞科学仪器有限公司成为BIA Separations中国区合作伙伴，将帮助BIA全线产品和技术在中国推广，为用户提供完备的售前及售后技术服务。